З 20 січня 2021 року діє Технічний регламент на косметичну продукцію, затверджений постановою Кабінету Міністрів України № 65.
Цей Технічний регламент узгоджений з Регламентом (ЄС) № 1223/2009 і регламентує вимоги до введення косметичної продукції в обіг на ринку.
03 серпня 2027 року завершується перехідний період підготовки бізнесу до виконання вимог Технічного регламенту — і з цієї дати нові правила стають обов’язковими для всіх учасників ринку косметичної продукції без винятку.
Усі косметичні засоби, що вводитимуться в обіг після цієї дати, повинні пройти процедуру нотифікації (див. наказ МОЗ №2147 від 18.12.2023 «Про затвердження Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію») — тобто бути зареєстровані у спеціальному державному порталі та відповідати встановленим вимогам безпеки. Однією з частин вимог Технічного регламенту на косметичну продукцію, яку має забезпечити відповідальна особа, є звіт про безпечність косметичної продукції, що здійснений на основі відповідної інформації та підтверджує відповідність вимогам законодавства.
Подати заявку-анкету на прорахунок вартості
Для прорахунку вартості послуг необхідно подати Заявку-анкету та наявні документи на косметичну продукцію
Документи що надаються вказуються у реєстрі документів якій надається разом з заявкою на
Експерти що проводять оцінку
На вимогу п.25 Технічного регламенту, оцінку безпечності здійснюють експерти, що мають освіту за спеціальністю «222 Медицина» або «226 Фармація, промислова фармація» не нижче рівня магістра, та здатні оцінити токсикологічні властивості та потенційні впливи продукції на здоров’я людини.
Відповідальність за порушення
За недотримання вимог Технічного регламенту передбачена адміністративна і кримінальна відповідальність та штрафи:
Порушення вводу у обіг продукції згідно з Законом України " Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції":
- Продукція що становить серйозний ризик – 102 000 гривень, при повторному порушенні 340 000 гривень.
- Недодержання умов зберігання продукції що зробило її невідповідною до вимог – від 17 000 гривень до 68 000 гривень
- Невиконання рішення про вжиття коригувальних заходів – від 17 000 до 170 000 гривень.
Умисне введення в обіг на ринку України небезпечної продукції (стаття 227 КК України) – від 51 000 до 136 000 гривень з позбавленням права обіймати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк до трьох років.
Чому ми?
- 20+ років досвід роботи у сфері стандартизації та оцінки відповідності;
- 15 років національної акредитації органу з оцінки відповідності продукції (у тому числі косметичної продукції) згідно з ДСТУ EN ISO/IEC 17065:2019 Оцінка відповідності. Вимоги до органів з сертифікації продукції, процесів та послуг (EN ISO/IEC 17065:2012, IDT; ISO/IEC 17065:2012, IDT);
- 15 років міжнародного визнання результатів нашої оцінки, у тому числі у Європі;
- швидкість – від 5 до 40 робочих днів (в залежності від об’єму роботи);
- прозоре ціноутворення;
- співпраця з акредитованими лабораторіями;
- індивідуальний підхід;
- команда мультипрофільних спеціалістів з досвідом роботи в медичній, токсикологічній та юридичній сферах.
Надання послуги передбачає:
Консультацію та аудит наявної документації
- Аналіз типу продукції та визначення обов’язкових вимог
- Перевірка наявних технічних документів
Збір даних і підготовка необхідних документів
- Отримання технічних умов, сертифікатів, паспортів якості
- Перевірка протоколів оцінки відповідності
Оцінка ризиків безпеки для здоров’я людини.
- Визначення ризиків безпеки розрахунковими методами згідно вимог Технічного регламенту
Визначення токсикологічних властивостей готової косметичної продукції
Розрахунок показників коефіцієнту безпечності (MOS), безпечного рівня шкідливих речовин (NOAEL), системної дози впливу (SED) та оцінка потенційної небезпеки з урахуванням можливих шляхів експозиції.
Формування звіту
- Заповнення форми звіту про безпечність згідно вимог Технічного регламенту
- Узгодження звіту з замовником
Додатково (за потреби)
- Організація або супровід процедури нотифікації на державному порталі
- Консультації щодо маркувань для продукції
Вартість послуг формується індивідуально в залежності від виду продукції та трудомісткості робіт.
Базова ціна починається від 10 000,00 грн. за оформлення 1 звіту.
Нормативно-правова база
- Постанова КМУ від 20.01.2021 № 65 «Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію»
- Наказ МОЗ від 18.12.2023 № 2147 «Про затвердження Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію»
- Наказ МОЗ від 19.08.2024 №1454 «Про деякі питання функціонування Системи електронної нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію»
- Наказ МОЗ від 06.01.2025 № 61 «Про затвердження методичних рекомендацій із застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію»
- Наказ МОЗ України від 26.11.2025 № 1798 "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України” від 19 серпня 2024 року № 1454
- Регламент (ЄС) Європейського Парламенту і Ради від 30.11.2009 № 1223/2009
Додаткова інформація та відповіді на запитання:
📱 +38 067-886-31-93 / +38 063-982-32-53
📩
(Viber, WhatsApp, Telegram підтримуються)